膏药属于几类医疗器械？
膏药的医疗器械分类需根据其预期用途、作用机制及成分综合判定。根据《医疗器械分类目录（2025 年版）》，膏药可能归属以下类别：
一、核心分类标准
1. 09 物理治疗器械
适用场景：
通过物理作用（如热敷、冷敷、磁疗、远红外）缓解疼痛或改善局部血液循环。
示例：发热贴、磁疗贴、远红外理疗贴。
管理类别：
一类医疗器械：单纯物理降温贴（如退热贴）。
二类医疗器械：含特定功能的贴敷产品（如宣称 “促进血液循环” 的磁疗贴）。
2. 14 注输、护理和防护器械
适用场景：
作为伤口敷料或皮肤护理产品，用于保护创面、吸收分泌物。
示例：无菌敷料贴、透明贴。
管理类别：
一类医疗器械：无药物成分的普通敷料贴。
二类医疗器械：含抑菌成分或特殊材质的敷料。
二、判定流程图
是否含药物成分？
→ 是 → 需药品批准文号（非医疗器械）
→ 否 → 判定作用机制
→ 物理治疗（如热敷、磁疗）→ 09类
→ 创面护理（如无菌敷料）→ 14类
→ 其他（如抑菌）→ 消字号（非医疗器械）
三、分类查询与确认
官方平台查询：
通过国家药监局 “医疗器械分类界定信息系统”（https://www.nmpa.gov.cn）输入产品关键词，获取分类界定结果。
咨询药监部门：
提交产品技术要求（含成分、作用机制、预期用途），由省级药监局出具分类确认文件。
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